國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告修訂祖師麻注射液說(shuō)明書(shū)

　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，決定修訂祖師麻注射液說(shuō)明書(shū)，要求增加有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的警示語(yǔ)，并注明兒童肌肉注射禁用。

　　公告要求，應(yīng)在說(shuō)明書(shū)中增加警示語(yǔ)，注明該產(chǎn)品有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)病例報(bào)告，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用?！窘伞宽?xiàng)應(yīng)增加該產(chǎn)品含苯甲醇，兒童肌肉注射禁用;對(duì)該產(chǎn)品及其成分過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用?！静涣挤磻?yīng)】項(xiàng)應(yīng)增加皮膚潮紅、皮疹、過(guò)敏性休克等過(guò)敏反應(yīng)，呼吸系統(tǒng)反應(yīng)等?！咀⒁馐马?xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加禁止超功能主治用藥;嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦的用法用量使用;用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史;嚴(yán)禁與其他藥品混合配伍使用等。

　　公告指出，祖師麻注射液生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究，采取有效措施做好祖師麻注射液使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。