首部《中醫(yī)藥法》誕生成效待考 中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁入萬(wàn)億市場(chǎng)

　　“由于缺乏像西醫(yī)那樣清晰的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范，中醫(yī)是比較難管理的。”上海中醫(yī)藥大學(xué)教授李福鳳表示，此次法律的出臺(tái)最主要的意義在于“有法可依”，很多打著中醫(yī)名義的“張悟本們”可以用法律追究其責(zé)任。

　　醞釀多年，我國(guó)首部中醫(yī)藥法終于出臺(tái)。

　　12月25日，國(guó)家主席習(xí)近平簽署第五十九號(hào)中華人民共和國(guó)主席令，宣布《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》（下稱《中醫(yī)藥法》）已由中華人民共和國(guó)第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十五次會(huì)議通過(guò)，自2017年7月1日起施行。

　　“我國(guó)中醫(yī)藥法制建設(shè)相對(duì)滯后，對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展帶來(lái)了極大的不確定性因素。” 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)表示，《中醫(yī)藥法》作為第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的綜合性法律，對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。

　　《中醫(yī)藥法》再次明確“國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針”，對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)、藥材的種植與規(guī)范化管理、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)及國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和修訂等多方面進(jìn)行規(guī)定。

　　近年來(lái)中醫(yī)藥重磅政策頻出，中醫(yī)藥發(fā)展上升為國(guó)家戰(zhàn)略，市場(chǎng)發(fā)展迅速?！吨嗅t(yī)藥法》出臺(tái)前一天，天士力（600535.SH）公布其產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸美國(guó)FDAⅢ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，被視為風(fēng)口來(lái)臨。

　　一方面，業(yè)內(nèi)將上述法律的出臺(tái)視為中醫(yī)藥行業(yè)“重大利好”；另一方面，對(duì)于長(zhǎng)期以來(lái)中醫(yī)被詬病缺乏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管松散、缺位以及從業(yè)人員魚(yú)龍混雜、服務(wù)不規(guī)范等問(wèn)題，一位上海某三甲中醫(yī)院醫(yī)生在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，法律是“政府表態(tài)要將這些領(lǐng)域管起來(lái)，明確目標(biāo)，在此基礎(chǔ)上推行。但目前還沒(méi)有更多實(shí)質(zhì)性的觸動(dòng)。”

　　有法可依

　　根據(jù)國(guó)務(wù)院今年2月頒布的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，截至2014年底，全國(guó)共有中醫(yī)類醫(yī)院（包括中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)院）3732所，中醫(yī)類醫(yī)院床位75.5萬(wàn)張，中醫(yī)類執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師39.8萬(wàn)人，2014年中醫(yī)類醫(yī)院總診療人次5.31億。

　　另一方面，我國(guó)中醫(yī)藥資源總量仍然不足，中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域出現(xiàn)萎縮現(xiàn)象，以中醫(yī)藥人才培養(yǎng)和管理為例，基層中醫(yī)藥服務(wù)能力薄弱，中醫(yī)藥高層次人才缺乏，繼承不足、創(chuàng)新不夠。

　　根據(jù)此次頒布的《中醫(yī)藥法》，中醫(yī)從業(yè)人員可以通過(guò)兩種方法獲取執(zhí)業(yè)注冊(cè)資格。一是通過(guò)中醫(yī)醫(yī)師資格考試，二是師承方式或確有醫(yī)術(shù)專長(zhǎng)人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)中醫(yī)藥主管部門(mén)組織實(shí)踐技能和效果考核合格后，獲取中醫(yī)醫(yī)師資格。

　　王國(guó)強(qiáng)表示，民間中醫(yī)從業(yè)人員絕大多數(shù)具備一定的臨床技能和經(jīng)驗(yàn)，為基層百姓提供了必要的中醫(yī)藥服務(wù)，但現(xiàn)有醫(yī)師資格考試難以評(píng)價(jià)其真實(shí)水平。“中醫(yī)藥法開(kāi)辟了新途徑，同時(shí)考慮到民間中醫(yī)主要在診所執(zhí)業(yè)，將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理，進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)的可及性。”

　　在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量上，上述法律規(guī)定政府的綜合醫(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)和有條件的?？漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)藥科室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并支持社會(huì)力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)，亦被認(rèn)為是未來(lái)中藥企業(yè)、醫(yī)藥零售企業(yè)、產(chǎn)業(yè)資本整合資源向中醫(yī)服務(wù)領(lǐng)域拓展的方向。

　　而上述醫(yī)生告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，《中醫(yī)藥法》的新規(guī)定對(duì)于“傳統(tǒng)科班出身的中醫(yī)醫(yī)師沒(méi)有太大影響。大多數(shù)小地方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還沒(méi)有完全滿足老百姓解決基本醫(yī)療的需求，設(shè)置中醫(yī)院、中醫(yī)館大多流于形式化和表面性，實(shí)際上一些中醫(yī)醫(yī)師的水平并沒(méi)有達(dá)到相應(yīng)的要求，很多中醫(yī)院的醫(yī)生用藥還是以西醫(yī)為主，整個(gè)行業(yè)的監(jiān)管還比較松散。”

　　全國(guó)人大常委會(huì)法工委行政法室副主任黃薇表示，《中醫(yī)藥法》“堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥的監(jiān)管。”其中，針對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務(wù)不規(guī)范、中藥材質(zhì)量下滑等問(wèn)題，中醫(yī)藥法作了有針對(duì)性的規(guī)定，如明確國(guó)家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理，嚴(yán)格管理農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中醫(yī)藥種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥等，并加大對(duì)中醫(yī)藥違法行為的處罰力度。

　　“由于缺乏像西醫(yī)那樣清晰的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范，中醫(yī)是比較難管理的。”上海中醫(yī)藥大學(xué)教授李福鳳在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)表示，此次法律的出臺(tái)最主要的意義在于“有法可依”，很多打著中醫(yī)名義的“張悟本們”可以用法律追究其責(zé)任。

　　市場(chǎng)廣闊

　　《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》出示的數(shù)據(jù)顯示，2014年我國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3813家，中藥工業(yè)總產(chǎn)值7302億元，中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到183個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

　　與此同時(shí)，中藥產(chǎn)業(yè)面臨著集中度低、野生中藥材資源破壞嚴(yán)重，部分中藥材品質(zhì)下降等問(wèn)題；中醫(yī)藥走向世界面臨制約和壁壘，治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平亟待提高，迫切需要加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)和統(tǒng)籌規(guī)劃。

　　綱要同時(shí)提出，到2020年每千人口衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)執(zhí)業(yè)類（助理）醫(yī)師數(shù)達(dá)到0.4人；中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平顯著提高，中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一。

　　《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》首次將中醫(yī)藥行業(yè)提升至“國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱性行業(yè)”的地位，在“十二五”期間中藥規(guī)模以上企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入從3172億元增長(zhǎng)到7867億元，年均增長(zhǎng)19.92%。

　　預(yù)計(jì)在“十三五”期間，中藥規(guī)模以上的企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入仍將保持高速增長(zhǎng)，規(guī)模收入在2020年預(yù)期達(dá)15823億元，突破萬(wàn)億，年均增長(zhǎng)率將達(dá)到15%，這將會(huì)給投資者進(jìn)入中藥行業(yè)打下一劑強(qiáng)心劑。

　　除了政策紅利不斷推動(dòng)中醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展，資本同樣開(kāi)始追逐這一產(chǎn)業(yè)。根據(jù)德勤近期發(fā)布的《2016中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資促進(jìn)報(bào)告》，醫(yī)藥健康各個(gè)領(lǐng)域內(nèi)的有著創(chuàng)新模式的企業(yè)均獲得了投資機(jī)構(gòu)不同程度的青睞，中藥方面主要是傳統(tǒng)藥材現(xiàn)代化工藝生產(chǎn)。

　　中藥在近幾年的創(chuàng)新模式主要為通過(guò)新科技把企業(yè)主打的傳統(tǒng)藥材加工生產(chǎn)成為可以高效產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的現(xiàn)代藥品，且藥品形式越來(lái)越多樣化。這種模式需要長(zhǎng)期的科研投入與耐心，也需要足夠的資本支持。

　　《中醫(yī)藥法》中加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理，有分析認(rèn)為這會(huì)導(dǎo)致中藥材種植、生產(chǎn)及流通成本將上升，且野生動(dòng)植物資源稀缺，預(yù)計(jì)中藥材價(jià)格具上漲趨勢(shì)。

　　對(duì)于東阿阿膠（000423.SZ）此類強(qiáng)依賴動(dòng)植物資源的制藥企業(yè)，其相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)表示，“上游原料資源是中醫(yī)藥行業(yè)的生命線，對(duì)于阿膠行業(yè)來(lái)說(shuō)，快速增長(zhǎng)的滋補(bǔ)養(yǎng)生需求與供不應(yīng)求的驢皮資源之間產(chǎn)生的矛盾日益突出。東阿阿膠將借勢(shì)國(guó)家戰(zhàn)略與中醫(yī)藥立法的施行，積極涵養(yǎng)上游資源，全面打造兩個(gè)百萬(wàn)頭養(yǎng)殖項(xiàng)目。”